常見問題

您現在的位置：恒邦藥業 > 常見問題

2012年版國家基本藥物目錄解讀

發布于：2013-04-23 22:22:00

 

核心提示：3月16日，衛生部公布2012年版《國家基本藥物目錄》，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。2012年版目錄同2009年版目錄相比，品種上有明顯增加，但劑型和規格上有嚴格規定，所以劑型和規格的數量并沒有大幅增加。

3月16日,衛生部公布2012年版《國家基本藥物目錄》,目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中,化學藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種。2012年版目錄同2009年版目錄相比,品種上有明顯增加,但劑型和規格上有嚴格規定,所以劑型和規格的數量并沒有大幅增加。

2012年版國家基本藥物目錄有三個明顯變化:

一、劑型和規格有明確的規定。同以往相比,內容細化到具體劑型、具體規格、具體酸根或鹽,變化對比如下表。根據以往相關政策的附錄規定(如2010年版醫保),口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸)等,而這次明確規定具體劑型,部分不符合劑型的產品將剔除出基本藥物目錄。

對藥品規格的限定,令部分原來在2009年版基藥目錄的產品,被剔除出2012年版基藥目錄。例如辛伐他汀的規格有5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg,而2012年版基藥目錄則規定只有10mg和20mg。而根據SFDA數據庫顯示,辛伐他汀片批文有130個,其中符合新目錄要求的只有93個。

這次基藥目錄對劑型和規格的界定,將直接影響未來藥品基藥招標的走向。

二、2012年版基藥目錄要求部分藥品應在具備相應處方資質的醫師或在專科醫師指導下使用。新版基藥目錄中,在備注欄中有56個品種在標明“△”,說明該藥品品種需要醫師指導,而2009年版基藥目錄則沒有相關備注。

三、化學藥中增加抗腫瘤大類。2012年版基藥目錄共收錄26個品種,其中紫杉醇、奧沙利鉑、卡鉑等常用品種都有收錄。其它化學藥大類中,治療精神障礙藥、血液系統用藥、抗微生物藥都增加了超過10個品種。

中成藥方面,內科用藥品種增加最多,由原來73個增加到137個,接近翻倍增長。婦科用藥方面亦有12個品種的增加。

 

增加品種方面,化學藥增加了112個品種,其中纈沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用藥都有新收錄。中成藥增加102個品種,銀杏葉制劑、急支糖漿、三金片等知名藥品都增加收錄。具體增加品種見下表。

化學藥增加品種

中成藥增加品種

另外有部分品種亦有增加劑型,例如奧美拉唑,2009年版只有口服劑型,2012年版則新收錄注射劑。硝苯地平,2009年版只有口服常釋劑型,2012年版則增加緩釋片。中藥方面,血塞通和血栓通都增加膠囊劑型。具體增加劑型情況見下表。