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2012年版國家基本藥物目錄解讀

發(fā)布于：2013-04-23 22:22:00

 

核心提示：3月16日，衛(wèi)生部公布2012年版《國家基本藥物目錄》，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。2012年版目錄同2009年版目錄相比，品種上有明顯增加，但劑型和規(guī)格上有嚴格規(guī)定，所以劑型和規(guī)格的數(shù)量并沒有大幅增加。

3月16日,衛(wèi)生部公布2012年版《國家基本藥物目錄》,目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中,化學藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種。2012年版目錄同2009年版目錄相比,品種上有明顯增加,但劑型和規(guī)格上有嚴格規(guī)定,所以劑型和規(guī)格的數(shù)量并沒有大幅增加。

2012年版國家基本藥物目錄有三個明顯變化:

一、劑型和規(guī)格有明確的規(guī)定。同以往相比,內(nèi)容細化到具體劑型、具體規(guī)格、具體酸根或鹽,變化對比如下表。根據(jù)以往相關(guān)政策的附錄規(guī)定(如2010年版醫(yī)保),口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸)等,而這次明確規(guī)定具體劑型,部分不符合劑型的產(chǎn)品將剔除出基本藥物目錄。

對藥品規(guī)格的限定,令部分原來在2009年版基藥目錄的產(chǎn)品,被剔除出2012年版基藥目錄。例如辛伐他汀的規(guī)格有5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg,而2012年版基藥目錄則規(guī)定只有10mg和20mg。而根據(jù)SFDA數(shù)據(jù)庫顯示,辛伐他汀片批文有130個,其中符合新目錄要求的只有93個。

這次基藥目錄對劑型和規(guī)格的界定,將直接影響未來藥品基藥招標的走向。

二、2012年版基藥目錄要求部分藥品應在具備相應處方資質(zhì)的醫(yī)師或在專科醫(yī)師指導下使用。新版基藥目錄中,在備注欄中有56個品種在標明“△”,說明該藥品品種需要醫(yī)師指導,而2009年版基藥目錄則沒有相關(guān)備注。

三、化學藥中增加抗腫瘤大類。2012年版基藥目錄共收錄26個品種,其中紫杉醇、奧沙利鉑、卡鉑等常用品種都有收錄。其它化學藥大類中,治療精神障礙藥、血液系統(tǒng)用藥、抗微生物藥都增加了超過10個品種。

中成藥方面,內(nèi)科用藥品種增加最多,由原來73個增加到137個,接近翻倍增長。婦科用藥方面亦有12個品種的增加。

 

增加品種方面,化學藥增加了112個品種,其中纈沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用藥都有新收錄。中成藥增加102個品種,銀杏葉制劑、急支糖漿、三金片等知名藥品都增加收錄。具體增加品種見下表。

化學藥增加品種

中成藥增加品種

另外有部分品種亦有增加劑型,例如奧美拉唑,2009年版只有口服劑型,2012年版則新收錄注射劑。硝苯地平,2009年版只有口服常釋劑型,2012年版則增加緩釋片。中藥方面,血塞通和血栓通都增加膠囊劑型。具體增加劑型情況見下表。